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  • 国家食品药品监管总局发布医疗器械冷链管理指南 9月19日,国家食品药品监管总局发布《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》(以下简称《指南》)。《指南》就冷链管理医疗器械所涉及的人员与设施设备、验证管理、出库与运输、应急管理等各环节做出具体要求。《指南》于公布之日起执行。 《指南》明确了冷链管理医疗器械的概念,即“在运输与贮存过程中需要按照说明书和标签标示要求进行冷藏、冷冻管理的医疗器械”。《指南》适用于医疗器械生产经营企业和
    发布时间:2016-10-11 17:02 点击次数:286 次
  • 总局令:2016年版GSP正式施行!医药人,必须关注! CFDA(国家食品药品监督管理总局)7月20日*新公告,修改后的GSP(《药品经营质量管理规范》)正式公布,并从公布之日起施行。 根据公告内容,为进一步加强药品经营质量管理,保障药品安全,2016年6月30日,国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过《关于修改药品经营质量管理规范的决定》,自公布之日起施行。《药品经营质量管理规范》经修改后全文重新公布。药品经营质量管理规范本次修改主要涉
    发布时间:2016-10-11 16:48 点击次数:215 次
  • 运输温度记录仪在食品行业中的应用 当长途运输或者海运冷冻冷藏食品时,如何在接收时证明货物一直处于规定的温湿度条件是件非常重要的事。解决争议的做法就是在发货的时候放入货舱中一个记录仪,并启动它,温湿度记录仪有一个精密的内部时钟,忠实地记录指定时间间隔的温湿度数据,在取出时可以容易地利用电脑察看图形文件及报警值,判断是否超过容许值,什么时候及持续时间都能轻松获得,承运方是否有责任也会立即知晓。 尊敬的客户:
    发布时间:2016-10-08 15:00 点击次数:237 次
  • SFDA安监司长李国庆解读新GSP SFDA安监司长李国庆解读新GSP“提升行业水平、规范经营行为、强化质量管理、堵塞监管漏洞”,是此次GSP修订的主要目标。(SFDA安监司长李国庆解读新GSP)与现行规范相比,它对相关企业的要求有哪些不同? “提升行业水平、规范经营行为、强化质量管理、堵塞监管漏洞”,是此次GSP修订的主要目标。与现行规范相比,它对相关企业的要求有哪些不同?将对流通企
    发布时间:2013-03-14 10:35 点击次数:1498 次
  • 疫苗冷链 生物疫苗运输储存过程注意事项 疫苗冷链 生物疫苗运输储存过程注意事项由于疫苗是一种特殊的药品,在运输、储存等方面都有严格的冷链要求,*近发生的问题疫苗事件也是在运输过程中间有可能出现疫苗变化,导致失效,而发生一系列的悲剧。高温会使疫苗特别是活疫苗效价迅速降低,或者使蛋白质变性,疫苗也随之失效。我们通常所说的疫苗有效期,也是指在规定冷藏状态下的有效时间。如果为节约成本使疫苗暴露于常温下,是很难保证其有效性的。疫苗冷链,是指为保证
    发布时间:2013-01-19 13:47 点击次数:3143 次
  • WASON公司的PRO系列温湿度仪器为古文物保驾护航 WASON公司的PRO系列温湿度仪器为古文物保驾护航古文物深埋于地下时,处在近乎封闭的环境中,物理的、化学的、生物的变化都停留在某种平衡状态,因而得以历经数百年几千年而保持完好。一旦出土,它们立即置身于一个变化着的环境中,平衡破坏了。如若不采取有效的措施,它们将逐渐被腐蚀、消耗,终归化为尘埃。对于这一点,负责“世界第八奇迹”的秦兵马俑一号坑第三次发掘的考古学家*为清楚。在那
    发布时间:2010-11-04 09:51 点击次数:1281 次
  • 疫苗事件暴露配送环节软肋 疫苗冷链运输需严防“断链” 疫苗事件暴露配送环节软肋 疫苗冷链运输需严防“断链”国家食品药品监管局5月15日发出通报,对江苏延申生物科技股份有限公司和河北福尔生物制药股份有限公司“问题人用狂犬病疫苗事件”进行行政处罚。  继山西“高温暴露”疫苗风波之后,江苏狂犬病疫苗事件又被媒体披露。在这些疫苗事件中,存在疫苗在发运过程中没有按冷藏要求运输的情况。疫苗冷
    发布时间:2010-06-11 10:13 点击次数:1153 次
  • 山西近百名儿童疑因注射问题疫苗致死致残——读后感 山西近百名儿童疑因注射问题疫苗致死致残——读后感http://www.sina.com.cn 2010年03月17日06:04大量疫苗高温暴露  ——山西疫苗乱象调查之三  中华人民共和国《疫苗流通和预防接种管理条例》(以下简称《疫苗条例》)对于疫苗的概念是这样界定的:“疫苗,是指为了预防、控制传染病的发生、流行,用于人体预防接种的疫苗类
    发布时间:2010-03-17 12:00 点击次数:925 次
  • 温湿度记录仪在电子半导体行业的应用 温湿度记录仪在电子半导体行业的应用一、湿度对电子元器件和整机的危害  绝大部分电子产品都要求在干燥条件下作业和存放。据统计,全球每年有1/4以上的工业制造不佳品与潮湿的危害有关。对于电子工业,潮湿的危害已经成为影响产品质量的主要因素之一。  1.集成电路:潮湿对半导体产业的危害主要表现在潮湿能透过IC塑料封装从引脚等缝隙侵入IC内部,产生IC吸湿现象。在SMT过程的加热环节中形成水蒸气,产生的压力
    发布时间:2010-01-06 13:41 点击次数:1196 次
  • 我国药品冷链物流需完整体系(温湿度的监测) 我国药品冷链物流需完整体系(温湿度的监测)随着现代医药科技的发展,投放市场的生物**和疫苗越来越多。有专业机构预测,到2011年,全球生物制药市场收入有望达到982亿美元。生物制药的发展也拉动了冷链物流的发展。但是,专家指出,我国药品冷链尚未形成体系,因此需要打造冷藏药品冷链物流平台。药品冷链以保证易变质的药品的品质为目的,是一个以保持低温环境为核心要求的供应链系统,所以它比一般常温物流系统的要求
    发布时间:2009-02-13 11:33 点击次数:1571 次
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